1.2溶出度試驗及評價標準雖然生物利用度的高低**終是以臨床效果來衡量的，但在很大程度上可依賴體外溶出度試驗來評價。體外溶出度試驗是指在規定介質中，在一定試驗條件下，藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。自1967年由美國率先推出后，得到迅速推廣，現已成為制劑質量控制的重要衡量指標，成為評價制劑***和生產工藝極其重要的手段。提高體外溶出度試驗與體內生物利用度的相關性，及確立溶出度試驗條件來科學有效地進行評價制劑質量是研究的重點之一。溶出度試驗裝置中的轉籃、槳板及轉速可用于模擬人體胃部和小腸的蠕動。而人體內的消化液，目前國際上通常采用以下4種溶出介質來模擬：pH1.2的溶液(氯化鈉2.0g，加水適量溶解，加鹽酸7ml，再加水稀釋至1000ml，即得)。國外目前傾向于此配制方法，不同于我國目前通常采用的0.1mol/L鹽酸液(鹽酸9ml→1000ml)。pH4乙酸鹽緩沖液[0.05mol/L乙酸-0.05mol/L乙酸鈉(16.4∶3.6)]。其中的離子濃度較我國藥典附錄中記載的低。目前我國有關該介質條件下的溶出試驗研究進行得較少。上海梓夢科技誠邀各位參觀。浙江01J不溶性微粒儀價格多少

庫爾特激光粒度分析儀LS 13 320系列主要特點：符合ISO13320技術標準。符合FDA的21 CFR Part 11標準。納米分析功能與微米分析功能二合為一，功能強大；可作為**的高分辨率納米粒度分析儀使用，測量下限深潛至17納米。檢測器數量**多，高達132枚**物理位置檢測器，對應高達124個真實數據通道，確保不缺漏絲毫信息。并行式信號采集與傳輸，確保信號保持高信噪比、無時差、高通量。新一代固體激光光源，7萬小時以上開機使用壽命 。PIDS**技術提供***的高分辨率納米粒度分析，保持行業**儀器**地位。多波長與偏振光分析技術令粒度分布在寬動態范圍的分析準確性獲得高度保障。固定物理位置的雙透鏡聚焦**技術準確采集小顆粒信息，無采集時差。浙江01J不溶性微粒儀價格多少上海梓夢科技將攜帶ZML-310新型顯微顆粒圖像分析儀參加本次研討會。

技術優勢:

1.采用先進的冰點低壓技術，結合振動原理，使之迅速結冰，快速散熱，測得冰點值;

2.采用先進的兩點校準原理進行校準;

3.操作簡單，只要按下“Test"，無需其它操作，自動得出測試結果;

4.自動校準:按“Calibration"鍵，儀器根據自動提示的固有程序進行校準;

5.校準周期長，每3-6個月校準一次;

6.數字顯示測試結果，可進行用戶提示、儀器診斷，可自動存儲**近的30次測試結果;

7.可對存儲的結果計算平均值、標準偏差、線性，可以設置探針及冷阱號碼;

8.嵌采用半導體制冷，無熱電偶，無須日常繁鎖清洗維護;

9.微樣品量滲透壓儀，樣品體積為20u1，對于珍貴和難以提取的樣品更有優勢，標準配置一支原裝廠家20UL加樣器;

10.故障自動提示，可實現人機對話;

11.全鋰材料、可用10年;

12.檢測時間為90秒/樣品;

13.可連接電腦、打印機和條形碼掃描儀;

UDT-812A-8是一款采用新技術8位溶出度儀，用于新藥研發和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。主要特點：儀器具有優異的穩定性，確保實驗的重現性優異的密封性，防止溶媒蒸發拓展功能：配置自動取樣器，升級為全自動取樣系統，提高效率可拓展分區管理，實現一機多轉速功能，提高研發效率配備適宜的溶出配件，即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法配置籃法/槳法攝像系統，記錄藥物的溶出圖像信息配置8個溫度探頭，單獨監控每個溶出杯內溫度配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯用，實現溶出分析檢測的一體化，節約時間成本，提高實驗效率與滲透系統聯用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實驗提供數據支持對于透皮乳膏中的輔料和API粒度的測試一直是一個難題。

“藥品品質再評價”工程的宗旨和技術**該工程的目的是保證口服固體制劑對不同患者均有較高的生物利用度；使不同企業生產的同一藥品均有相同的生物利用度；通過現有的技術手段，對藥品內在品質和有效性重新進行評估。內容是：通過***、細致、深入的體外溶出度試驗研究和測定，來評判藥品質量；通過“在嚴格的溶出度試驗條件下，在各種介質中均具有較高的、一定的溶出曲線”這一要求，提高體外溶出度試驗與體內生物利用度的相關性，逐步替代或減少體內生物利用度試驗；推動藥品生產企業對制劑工藝的充分、詳盡研究，進而提高生物利用度試驗和臨床試驗的成功率，或減免生物利用度試驗和臨床試驗[4,5]。溶出度試驗可有效區分同一制劑生物利用度的差異，關鍵是如何確立溶出度試驗的條件？梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈，顯微計數法不溶性微粒儀，顯微智能圖像粒度儀，快速水分儀等產品。上海智能微粒檢測儀哪家好

2021 年經皮給藥產業鏈峰會。浙江01J不溶性微粒儀價格多少

iPore系列全自動比表面和孔徑分析儀iPore系列全自動比表面和孔徑分析儀按照歐洲標準設計制造，符合ISO15901及GB/T 19587-2017 標準，可對沸石分子篩、碳材料、金屬氧化物、MOF、COF、石墨烯等多孔材料進行比表面積、孔徑分布和總孔體積等分析。iPore 400可廣泛應用于電池材料、金屬粉末、固體藥物制劑（原料藥API及其輔料）等**比表面樣品的質量控制和研發。iPore 400型能同時測定6個樣品，并對另外六個樣品進行**地脫氣處理。具有兩套**的真空系統,適合高校及企業單位對材料比表面及微介孔材料進行精確分析。浙江01J不溶性微粒儀價格多少

上海梓夢科技有限公司專注于生物醫藥行業和材料分析表征，秉承為客戶著想，專注服務于客戶，提供整套粒度和zeta電位解決方案，圓夢客戶。  

梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈，顯微計數法不溶性微粒儀，顯微智能圖像粒度儀，快速水分儀等產品；代理的進口品牌有貝克曼庫爾特激光粒度儀，貝克曼庫爾特電阻法顆粒計數器，比利時歐奇奧粒度粒形分析儀，奧利巴斯顯微鏡，美國Advanced滲透壓儀，美國祿亙溶出度儀等。國內合作品牌主要有一恒箱體，北京理化聯科，上海佑科，北京譜析等品牌。產品不涉及人體醫療，只用于實驗室。